Farmaceutické dodávateľské reťazce na križovatke: Prečo tradičné modely už nestačia

Farmaceutický priemysel čelí bezprecedentnej kombinácii výziev, od geopolitického napätia a obchodných vojen cez rast personalizovanej medicíny až po hrozbu falšovaných liekov v hodnote 400 miliárd dolárov ročne. Dodávateľské reťazce, ktoré zaručujú bezpečné a včasné doručenie liekov k pacientom, musia prejsť zásadnou transformáciou. Nová biela kniha od FM Logistic s názvom „Život na hrane: Farmaceutické dodávateľské reťazce pod tlakom – Nové cesty vpred“ odhaľuje najväčšie riziká a stratégie, ktoré pomôžu firmám nielen prežiť, ale aj prosperovať.

Tip redakcie: Knihy detské, dobrodružné aj kuchárske. Literatúra faktu, romantická a klasická tvorba nájdete na BUX.sk

Kritická úloha farmaceutickej logistiky

Farmaceutický dodávateľský reťazec nie je len otázkou prepravy tovaru, jeho úlohou je zabezpečiť, aby sa život zachraňujúce lieky dostali k pacientom bezpečne, efektívne a včas. Aj malé oneskorenie alebo odchýlka teploty môžu znamenať, že liek stratí účinnosť. Kombinácia geopolitických konfliktov, klimatickej krízy a rastu personalizovanej medicíny vytvára nové systémové výzvy a núti farmaceutické spoločnosti a ich logistických partnerov prehodnotiť každý aspekt svojich operácií. 

Geopolitika a pandémia zmenili pravidlá hry

Obchodná vojna medzi Spojenými štátmi a Čínou dramaticky zasiahla farmaceutický sektor. Americké clá na čínske aktívne farmaceutické zložky, tzv. API, ktoré tvoria až 40 % amerických generických liekov, dosiahli v niektorých prípadoch až 245 %. Výsledkom sú nielen rastúce náklady, ale aj núdzové presuny výroby a naliehavá potreba diverzifikovať dodávateľské reťazce. Pandémia COVID-19 tento problém ešte umocnila. Až 70 % farmaceutických spoločností identifikovalo vo svojich dodávateľských reťazcoch vážne zraniteľné miesta. „Vidíme, ako klienti z Európskej únie začínajú importovať API zložky z Indie namiesto hotových produktov z Číny a vyrábajú lieky priamo v Európe. To má zásadné dôsledky pre poskytovateľov logistických služieb, ktorí musia byť pripravení skladovať ingrediencie aj finálne produkty v rôznych fázach výroby a distribúcie,“ vysvetľuje Pawel Janicki, senior riaditeľ rozvoja obchodu pre zmluvnú logistiku v zdravotníctve, FM Logistic.

Falšované lieky a personalizovaná medicína

Trh s falšovanými liekmi sa odhaduje na viac ako 400 miliárd dolárov ročne, pričom v rozvojových krajinách je až každý desiaty liek falšovaný alebo nekvalitný. Riešenie si vyžaduje implementáciu pokročilých technológií ako serializácia, teda jedinečné označenie každého balenia liekov a blockchain technológie, ktoré umožňujú overiť autenticitu liekov v každom bode dodávateľského reťazca. Zároveň explozívny rast personalizovanej medicíny, ktorej trh má do roku 2033 dosiahnuť hodnotu 1,2 bilióna dolárov, vyžaduje úplne nové prístupy. Nové lieky ako mRNA terapie či bunková a génová liečba potrebujú presné teplotné režimy, sofistikovanú cold-chain logistiku a schopnosť dodávať lieky priamo k jednotlivým pacientom. „Personalizovaná medicína znamená fundamentálnu zmenu paradigmy. Každá zásielka môže byť jedinečná, určená pre konkrétneho pacienta, a žiadny omyl nie je prípustný. To vyžaduje nielen technologickú infraštruktúru, ale aj ľudí s hlbokými znalosťami a schopnosťou pracovať pod extrémnym tlakom,“ dopĺňa Pawel Janicki.

Regulačná komplexnosť ako konkurenčná výhoda

Skladovanie a preprava liekov podliehajú prísnym reguláciám, ktoré sa navyše výrazne líšia naprieč regiónmi. Zatiaľ čo správna distribučná prax, tzv. GDP, poskytuje štandardizovaný rámec, poskytovatelia služieb musia dodržiavať množstvo ďalších regulácií týkajúcich sa serializácie, kontroly teploty a rôznych trhovo-špecifických predpisov. V USA sa Úrad pre potraviny a lieky (FDA) snaží vytvoriť národný štandard, zatiaľ čo v Európskej únii Európska agentúra pre lieky (EMA) hodnotí a monitoruje tok liekov spolu s národnými úradmi členských štátov. „Regulačná komplexnosť nie je len administratívna záťaž, je to skutočná konkurenčná výhoda pre tých, ktorí ju zvládnu. Firmy, ktoré dokážu navigovať týmto prostredím efektívne, získavajú rýchlejší prístup na trhy a dôveru regulátorov aj zákazníkov,“ uzatvára Pawel Janicki, senior riaditeľ rozvoja obchodu pre zmluvnú logistiku v zdravotníctve, FM Logistic.

Cesta vpred

Transformácia farmaceutických dodávateľských reťazcov nie je otázkou voľby, ale nevyhnutnosti. Dodávateľské reťazce budúcnosti musia byť digitálne, udržateľné, pripravené na compliance a flexibilné. Firmy, ktoré investujú do digitálnych technológií, udržateľných riešení, regulačnej expertízy a flexibility dodávateľských reťazcov, získajú výraznú konkurenčnú výhodu vo forme rýchlejšieho uvedenia liekov na trh, vyššej prevádzkovej spoľahlivosti a lepších výsledkov v starostlivosti o pacientov. Biela kniha od FM Logistic ponúka komplexný pohľad na výzvy, riešenia a osvedčené postupy pre farmaceutický dodávateľský reťazec. Pre firmy, ktoré chcú viesť v tomto transformujúcom sa prostredí, je čas konať práve teraz.